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洁净室管理制度(三)
更新时间:2018-05-30   点击次数:1766次

初、中效空气过滤器清洁规范

1、目的:建立初、中效空气过滤器清洗的标准操作程序。

2、范围:初、中效空气过滤器的清洗过程。

3、责任:设备管理人员、清洁人员。

4、程序:

4、1先关闭机房的门窗,以免灰尘进入风道。

4、2从过滤器上小心拆下空气过滤布。

4、3拆下的过滤布先用自来水漂洗两次,每次漂洗时间3分钟。

4、4加洗涤剂洗去污垢或尘土。

4、5用自来水漂洗三次,每次5分钟。

4、6用去离子水漂洗两次,每次5分钟,自然晾干。

4、7熨烫后装入洁净塑料袋,以备下次更换。

4、8初、中效空气过滤布要单独清洗,以免和其他物品混洗碰破或污染。

4、9初效过滤器每隔15天清洗一次,中效过滤器每隔一月清洗一次,必要时可根据空气情况缩短清洗週期。

4、10初效过滤器的更换期一般为三个月,中效过滤器的更换期一般为6个月,若未到更换期而过滤器清洗后压差达到阻力1.5倍时,应提前更换。

4、11空气过滤器更换完毕后,应开启空调系统运行两小时后才能生产。

 

洁净室设备使用规范

紫外灯使用SOP

1、  目的:建立紫外灯使用的标准操作程序。

2、  范围:用于消毒灭菌的紫外灯。

3、  责任:操作人员、使用部门负责人。

4、  程序:

4、1每天上班20分钟前打开紫外灯。如遇特殊情况紫外灯照射时间可延长30分钟。

4、2易染菌的操作步骤或待处理的物料,在操作前4小时内,用紫外灯少照射30分钟。

4、3使用紫外灯时,用注意观察紫外灯是否正常,有异常时应及时放映,必要时进行更换。

4、4使用紫外灯应做好记录,填写使用情况和时间,并有使用者签名。

4、5紫外灯的防护方法:每星期擦拭,使用酒精、氨水、丙酮等。

4、6有效使用期限:国产灯管约4000小时左右。

 

传递窗使用规范

1、  目的:建立传递窗使用的标准程序。

2、  范围:传递窗

3、  责任:操作工、车间管理人员。

4、  程序:

4、1传递窗是洁净不同的区域之间物料的传递通道;

4、2平时传递窗的门处于关闭状态,在物料传递时,传递著将无聊送入后,立即关门,接受者打开另一扇门,将物料取出后,再关好门。严禁两扇窗同时打开。

4、3传递窗在操作结束后,应进行清洁工作,并定期进行消毒。

过滤器更换程序

1、  目的:建立过滤器更换的标准操作程序。

2、  范围:过滤器的更换过程。

3、  责任:设备管理人员。

4、  程序:

4、1过滤器通过每月一次检测房间风量及尘粒数来确定更换时间,当房间尘粒数标,且风口风速低于设计传值的70%时应更换。

4、2更换的步骤如下:

4、2、1先拆扩散板固定螺钉,取下密封海绵;

4、2、2取下过滤器,安装新的过滤器;

4、2、3将密封海绵固定好,安装好扩散板,在周围涂密封胶;

4、2、4装好后捡漏测试,方法为在过滤器出风面上,匀速拖动风速仪的探头,风速突然升高的地方则为漏风点,边框密封处风速大于0.1m/s则有漏风,处理好漏风点。

4、3更换后,做好记录。

 

洁净室洁净区卫生检查制度

生产现场卫生检查

1、  范围:生产现场卫生。

2、  责任:质控部门。

3、  目的:确保车间洁净度、防止产品污染。

4、  程序:

4、1地面整洁、门窗、玻璃、牆面、顶棚洁净完好。

4、2车间的生产设备应保持清洁完好、无结垢、不漏油、见本色与产品接触的部位应为性质稳定、无锈蚀、无剥脱的材料。

4、3物料摆放:车间领用的原辅料,包装材料应按定置管理要求各自放在车间的不同存放区,按品种,规格,批号分别堆放,并标以明显的标志。包装工序生产场地必须保持整洁,包装物不得随地乱扔,成品,半成品及包装材料应分开放置,对方整齐。

 

 

 

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